试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 将近 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物小分子 CHS-0214 在里面重度慢连续性斑纹状银屑病病患者里面展开的一项 3 期研究课题达到其主要往南。

「我们很高兴这些些阳连续性临床研究课题结果，」 Coherus 首席公司总裁、医学博士 Finck 援引。「对于需要依那西普病患的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果给予监管机构批准，CHS-0214 有可能为病患者备有一种高品质的病患选项，使用依那西普所适用的止痛。」

「这项初临床研究课题里程碑的到达全面检验了我们开发平台在推动海洋生物小分子新产品朝着向规范市场获批的战斗能力，」 Coherus 经理兼首席公司总裁 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在安全连续性上没有人临床研究课题有含义的差别

该往南基于 12 偃师的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 偃师，主要往南，即与水平线相对于在 PASI 的高达%-变动及与水平线相对于在 PASI 上达到 75% 缓解的受试者比重处于可先设定的界值内，检验 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款新产品在安全连续性上没有人临床研究课题有含义的差别。

「我们受到这项检验连续性研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 执行副经理、海洋生物小分子经理 Rosa-Björkeson 援引。「斑纹状银屑病对病患者的生活能量密度及自我感觉有显著影响，所以早期给予病患类固醇是颇为合理的。如果给予批准，CHS-0214 将扩展到里面重度慢连续性斑纹状银屑病病患者对病患选项的获取。」

这项研究课题之前作准备展开到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期检验连续性研究课题之一，其主旨使用 CHS-0214 在全球性市场的上市申领。第二项在类风湿关节炎病患者里面展开的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华