FDA 批准银屑病药厂 ixekizumab

3 月 22 日，旧金山 FDA 批文 Taltz（ixekizumab）病人中重度斑块螺旋状银屑病症螺旋状。银屑病是一种自体免疫性指甲营养不良。在有银屑病家族史的症螺旋状中，这种营养不良的时有发生频率更高，通常始于于 15 至 35 岁的人。最常见于形式的银屑病是斑块螺旋状银屑病，这种营养不良症螺旋状会出现厚厚的红色指甲，有片螺旋状的银白色鳞屑。

「今天的批文为斑块螺旋状银屑病症螺旋状给予了另一种重要的病人同样，可以帮助减轻营养不良导致的指甲减缓及不适感，」FDA 抗生素赞赏与研究机构抗生素赞赏 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称作。

Taltz 的活性化学成分是一种血清（ixekizumab），它可以与一种能引起坏死的细胞内（白介素-17A）相结合。通过结合这种细胞内，Ixekizumab 都能减缓在斑块螺旋状银屑病发展中起作用的坏死催化。Taltz 以制剂用到。该抗生素适用于正要全身性病人（以口服或注射后通过血流的物质进行时病人）、光疗（紫外光病人）或两者都有的症螺旋状。

Taltz 的可靠性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名正要进行时全身性病人或光疗的斑块螺旋状银屑病症螺旋状。结果显示，Taltz 与安慰剂相对来说达到了更高的响应，根据指甲银屑病病变的程度、连续性及比较严重度进行时评分，Taltz 病人症螺旋状的指甲获得清除或完全清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的抗生素，该抗生素的简要告知症螺旋状他们可能有更多的病毒感染、过敏或致病营养不良风险。比较严重过敏催化及坏死性肠病发展或恶化在 Taltz 的用到中已有报道。最常见于的副作用包括上呼吸道病毒感染、注射部位催化及真菌病毒感染。Taltz 由俄亥俄州的礼来公司该公司的销售。

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编辑： 冯志华