试验性依那西普微生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在里重度慢连续性淡褐色管状银屑病病患者里进行时的一项 3 期数据资料分析降至其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳连续性临床结果，」 Coherus 总裁兼拒绝执行官、哲学博士 Finck 援引。「对于必需依那西普化疗的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果赢取管控机构批准，CHS-0214 有可能为病患者提供者一种高品质的化疗自由选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床里程碑的到达应当性实验者了我们整合平台在推动生物类似物产品朝着向规范市场获批的并能，」 Coherus 总裁兼总裁兼拒绝执行官 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在安全连续性上没有临床有普遍性的差异性

该绕道基于 12 从前的银屑病活动和严重程度指数（PASI）平均值分。在 12 从前，主要绕道，即与孔径相比在 PASI 的平均值百分比改变及与孔径相比在 PASI 上降至 75% 改善的受试者数量西北面自行实体化的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全连续性上没有临床有普遍性的差异性。

「我们受到这项实验者连续性数据资料分析数据资料的不屈不挠，」Baxalta 拒绝执行拒绝执行长、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 援引。「淡褐色管状银屑病对病患者的境遇运动速度及自我感觉有显著影响，所以20世纪赢取化疗药物是十分应当的。如果赢取批准，CHS-0214 将扩大里重度慢连续性淡褐色管状银屑病病患者对化疗自由选择的得到。」

这项数据资料分析继续先期进行时到 52 周。这项银屑病数据资料分析是两项大规模 3 期实验者连续性数据资料分析之一，其借以用于 CHS-0214 在全球市场的该公司申请。第二项在类风湿病症病患者里进行时的 3 期数据资料分析结果上半年在 2016 年第一季度赢取。

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主笔： 冯志华